Khoa học và Đời sống số 37/2022

Số 37 (4247) Thứ Năm (15/9/2022) TIÊU DÙNG 12 THÚY NGA Tình trạng thuốc giả lưu hành trên thị trường ngày càng gia tăng. Người dân cần cẩn trọng tránh mua phải thuốc giả gây tác hại khôn lường tới sức khỏe. Cẩntrọngthuốcgiảtràn lanhại Thuốc kém chất lượng (KCL) cũng là thuốc giả và luôn luôn là mối nguy hại ảnh hưởng nghiêm trọng đến sức khỏe cũng như tính mạng của người dân. Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã đưa ra định nghĩa về thuốc giả như sau: “Thuốc giả là sản phẩm được gắn nhãn hiệu sai một cách gian dối và có chủ đích về đặc tính hoặc nguồn gốc. Thuốc giả có thể bao gồm sản phẩm với đúng hoặc sai hoạt chất, không có hoạt chất hoặc không đủ hàm lượng hoạt chất hoặc với bao bì giả”. Như vậy, thuốc giả theo WHO đã bao hàm cả thuốc KCL, là thuốc có chứa hoạt chất nhưng không đủ hàm lượng. Thuốc là sản phẩm có tác dụng phòng bệnh, chữa bệnh. Hoạt chất chứa trong thuốc quyết định tác dụng chữa bệnh, phòng bệnh. Vì vậy, thuốc được sản xuất và lưu hành phải đạt tiêu chuẩn chất lượng, không để thuốc KCL đến tay người tiêu dùng. Trong giai đoạn sản xuất, phải phát hiện thuốc KCL do bảo quản hóa chất, do quy trình sản xuất mà ảnh hưởng đến chất lượng là phải xử lý ngay, tuyệt đối không được đưa ra thị trường loại thuốc. Thuốc KCL có chứa hoạt chất nhưng không đạt tiêu chuẩn chất lượng, người dùng thuốc sẽ không hết bệnh hoặc bệnh càng ngày càng nặng thêm. Như người bị bệnh tăng huyết áp, đái tháo đường gần như phải dùng thuốc suốt đời, thế mà dùng thuốc trị tăng huyết áp, trị đái tháo đường KCL không kiểm soát được bệnh thì thật tai hại. Nguy hại hơn, hoạt chất, thậm chí tá dược chứa trong thuốc kém chất lượng không tinh khiết và nếu lẫn độc chất thì người dùng thuốc có thể tử vong. Tại một số nước châu Phi đã xảy ra tình trạng thuốc dành cho trẻ con có chứa tá dược lẫn độc chất propylene glycol làm cho nhiều trẻ bị tử vong. Hơn nữa, thuốc kém chất lượng không chỉ gây hại cho người sử dụng nó mà có thể gây hại cho cộng đồng, thậm chí cho toàn thế giới. Như thuốc kháng sinh KCL nếu đem ra sử dụng không những không tiêu diệt được vi khuẩn gây bệnh do không đủ hàm lượng hoạt chất mà còn làm cho vi khuẩn trở thành chủng đề kháng loại kháng sinh đã sử dụng vị đặc tính của vi khuẩn là chúng cũng thích nghi dần với các điều kiện bất lợi nếu chất đó không làm chúng bị tiêu diệt. Vì vậy, loại kháng sinh đó sẽ không còn tác dụng đối với chủng này nữa. Hâu quả là bệnh không được chữa kh kháng si Ngu tràn khắ bệnh kh ngày cà kháng si người b vấn nạn càng trầ khánh s lớn như dùng th Tổ ch c Y t Th giới (WHO) cảnh báo đ có sự bùng nổ thu c giả trên ph m vi toàn cầu và thu c giả chi m tới 10% thị trường dư c phẩm th giới. Mỗi năm trên th giới có khoảng 200.000 người tử vong do thu c giả. Theo th ng kê c a Viện Kiểm nghiệm thu c T.Ư, thu c giả đ phát hiện nước ta bao gồm cả thu c Tân dư c và thu c Đông dư c, cả nhập khẩu và sản xuất trong nước. Nhi u lo i thu c giả xuất hiện cả các biệt dư c nổi ti ng như thu c kháng sinh tiêm Augmentin, thu c bột Biolactyl, thu c viên nén bao phim Chlorpheniramin Maleat… đ n những lo i thu c đắt ti n như thu c chữa ung thư, kháng sinh m nh cũng đ xuất hiện thu c giả… Để nhận bi t một cách chắc chắnmột thu c giả, cần phải lấy mẫu thu c đem v ph ng thí nghiệm và kiểm nghiệm đánh giá. Việc kiểm nghiệm này phải đư c thực hiện t i ph ng thí nghiệm đ t tiêu chuẩn c a các trung tâm kiểm nghiệm hoặc viện kiểm nghiệm thu c - mỹ phẩm - thực phẩm với đầy đ máy móc, trang thi t bị, hóa chất... theo quy định c a Bộ Y t hoặc WHO. Sở Y tế Hà Nội vừa có văn yêu cầu thu hồi thuốc Pannefia-40, Rabesta 20 và thuốc PQA Sinh khí không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Trong khi đó, Bộ Y tế cũng liên tục có công văn thu hồi. Thu hồi cả thuốc nội - ngoại, thông thường và đặc trị Sở Y tế Hà Nội vừa ban hành văn bản số 3957/SYT/NVD về việc thu hồi thuốc Pannefia-40 do Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ nhập khẩu. Nguyên nhân viên nén Pannefia-40 (Pantoprazol natri 40mg), SĐK: VN-15243-12, Lô SX: BNT0321058, NSX: 12/3/2021, HD: 11/3/2024, Công ty Brawn Laboratories Ltd (India) sản xuất, Công ty TNHH Dược phẩm Á Mỹ nhập khẩu không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu Tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 2). Trước đó, ngày 31/8/2022, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã có công văn gửi các cơ quan chức năng về việc mẫu thuốc Pannefia-40 không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Ngoài ra, Sở Y tế Hà Nội cũng có văn bản thu hồi thuốc Rabesta 20 và thuốc PQA Sinh khí do không đạt tiêu chuẩn, chất lượng. Theo đó, viên nén bao tan trong ruột Rabesta 20 (Rabeprazol natri 20mg), SĐK: VN 18521-12, Lô SX: V-159, NSX: 14/02/2022, HD 13/02/2024, Công ty Stallion Laboratories Pct. Ltđ (Ấn Độ) sản xuất, Công ty CP Dược thiết bị y tế Đà Nẵng nhập khẩu không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan. Thuốc PQA Sinh khí, SĐK: VĐ32300-19, lô SX: 140121, NSX 14/01/2021, HD 14/01/2024 do Công ty Cổ phần dược phẩm PQA sản xuất. Mẫu thuốc không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định tính bạch truật, đương quy (vi phạmmức độ 2)… Tương tự, Cục Quản lý Dược liên tục có văn bản báo cáo về thuốc giả, thuốc kém chất lượng đang lưu hành trên thị trường. Cụ thể: Ngày 7/9, cục có quyết định xử phạt vi phạm hành chính 70 triệu đồng đối với Văn Phòng đại diện Công ty Maxtar Bio-Genics tại TPHCM vì sản xuất thuốc LIV-Z Tablets, SĐK VN-18014-14, số lô MYTHB1801, NSX 06/3/2018, HD 05/3/2020 vi phạm chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật. Ngày 23/8, quyết định xử phạt 100 triệu đồng đối với Công ty cổ phần Pymepharco tại Phú Yên vì Không thực hiện thủ tục đăng ký thay đổi, bổ sung giấy đăng ký lưu hành với cơ quan nhà nước có thẩm quyền và được phê duyệt trước khi lưu hành thuốc đối với thay đổi lớn cần được phê duyệt với thuốc Ciprofloxacin STADA 500mg (số đăng ký VD-34964-21). Ngày 16/8 có quyết định xử phạt 160 triệu đồng Công ty TNHH Phân phối Liên hợp Đông Dương, TPHCM vì nhập khẩu 3.042 hộp thuốc Capetero 500, SĐK VN2-305-14, số lô CAH221625B và CAH221626B có chứa hoạt chất Capecitabine - thuộc danh mục thuốc độc nhưng không có giấy phép nhập khẩu… Ngày 12/8 có quyết định xử phạt 50 triệu đồng với Văn Phòng đại diện Công ty Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A (Italy), tại TPHCM vì sản xuất thuốc Hỗn dịch uống Sucrate gel (Sucralfate 1g/5ml), SĐK VN-13767-11, số lô 9028, NSX 10/2019, HD 10/2022 vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật. Ngày3/8 cóquyết địnhxửphạt 50 triệu đồng Công ty Incepta Pharmaceuticals Ltd, Hà Nội vì sản xuất thuốc Viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg), SĐK VN-17916-14, số lô 18003, NSX NOV 18, HD OCT 21 vi phạm chất lượng mức độ 3 theo quy định của pháp luật 3... Thực tế khó có thể kể hết, các quyết định xử phạt và thu hồi của Cục Quản lý Dược đối với thuốc giả, thuốc kém chất lượng từ đầu năm tới nay. Đặc biệt, ngày 25/8, Cục Quản lý Dược thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với 30 loại thuốc như: thuốc Celofirm 200; Sofilim Eye drop; Dispeptin; Dulcolax... Các thuốc này được sản xuất trước ngày quyết định có hiệu lực và đã nhập khẩu vào Việt Nam; hoặc thuốc nước ngoài nhập khẩu trong trường hợp được giao hàng tại cảng đi của nước xuất khẩu trước ngày quyết định có hiệu lực tiếp tục được phép lưu hành đến hết hạn dùng của thuốc. Trước đó, trong tháng 6, Cục Quản lý Dược cũng có quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành 5 loại thuốc do giả mạo hồ sơ. Trong đó, 4 loại thuốc: Pompezo 40mg, Pompezo 20mg; Choludexan 300mg và Etacid 0,05 đều do Công ty cổ phần Dược phẩm Minh Kỳ tại TPHCM đăng ký; Còn thuốc Ulsepan 40mg do Công ty TNHH MTV DP Altus, TPHCM đăng ký. Thuốc giả, kém chất lượng được làm ngày càng tinh vi! ThS Lê Quốc Thịnh, Trưởng khoa Dược, Bệnh viện TƯ 71 cho biết, trong nhiều năm qua, số lượng thuốc giả xâm Rước thêm bệnh từ thuốc giả, kém chất lượng Lực lượng chức năng kiểm tra số lượng thuốc không có hóa đơn, chứng từ tại một căn hộ ở chung cư Hanoi Ce quận Thanh Xuân, Hà Nội.

RkJQdWJsaXNoZXIy MTYzNTY5OA==